产品进行FMEA分析时，发现风险只是前期工作的一部分，后续如何处理这些风险往往决定分析结果是否真正落地。实际项目中，经常会遇到风险条目已经记录，但改善措施无法对应失效原因，或者措施执行后没有验证效果的情况。预防措施制定需要围绕问题产生条件展开，找到能够减少失效发生的方式，同时通过测试、数据和现场反馈确认措施是否达到预期。
一、FMEA怎么制定预防措施
预防措施制定前，需要先明确风险来源。只有找到失效产生的原因，后续措施才具有针对性。
1、确认需要处理的风险项目
开始制定措施前，需要先筛选FMEA中的重点问题。
①、打开【FMEA分析表】。
②、查看【风险评价结果】。
③、筛选需要改善的失效项目。
④、确认对应失效原因。
⑤、分析当前控制方式。
⑥、确定改善方向。
实际分析过程中，有些问题评分较低，但如果涉及关键功能，同样需要结合产品实际情况判断是否处理。
2、围绕失效原因制定措施
预防措施应针对问题产生条件进行调整，避免只处理异常表现。
①、打开【失效原因】栏目。
②、查看导致问题发生的因素。
③、分析可以控制的环节。
④、填写【预防措施】内容。
⑤、确认措施与原因对应。
⑥、保存改善方案。
例如零件损坏的原因如果来自设计参数不足，增加检查次数只能发现问题，无法减少问题产生，措施方向需要回到设计阶段调整。
3、通过设计调整降低风险
部分失效需要通过修改设计方案进行控制。
①、打开【设计文件】。
②、查看相关结构和参数。
③、调整存在风险的设计内容。
④、更新设计要求。
⑤、重新分析失效影响。
⑥、保存设计变更记录。
设计阶段的改善通常会影响后续多个环节，因此需要同步检查相关文件。
4、通过过程管理控制问题
制造或者执行过程中的风险，需要结合实际流程制定措施。
①、打开【过程FMEA】。
②、定位对应工序。
③、分析过程异常来源。
④、增加过程控制要求。
⑤、更新【作业指导文件】。
⑥、保存过程调整记录。
过程措施需要明确执行方式，否则后续人员可能无法按照要求完成控制。
二、FMEA预防措施实施后如何验证效果
预防措施完成后，需要确认问题是否真正得到改善。文件修改和流程调整只能说明措施已经执行，不能直接代表风险已经降低。
1、确认措施是否实际执行
验证开始前，需要检查改善内容是否已经应用到项目中。
①、打开【改善措施记录】。
②、查看已完成项目。
③、确认设计或流程是否更新。
④、检查相关文件版本。
⑤、核对现场执行情况。
⑥、记录确认结果。
实际项目中，部分措施停留在文档修改阶段，现场执行状态还需要单独确认。
2、通过测试结果判断改善情况
测试可以帮助确认措施是否解决原有问题。
①、打开【测试方案】。
②、选择对应验证项目。
③、执行改善后测试。
④、记录测试数据。
⑤、比较调整前后结果。
⑥、保存【测试报告】。
验证内容应与原失效模式保持对应，否则测试结果无法反映措施作用。
3、重新评价风险等级
措施实施后，需要重新检查风险变化。
①、打开【风险评价】页面。
②、重新填写严重度。
③、重新评估发生度。
④、确认探测方式变化。
⑤、更新风险结果。
⑥、保存新版FMEA。
如果措施改变了问题发生条件或者检测能力，原有评价结果也需要同步调整。
4、结合实际运行情况检查
部分问题短期测试无法发现，需要观察实际运行表现。
①、收集【运行数据】。
②、查看异常记录。
③、分析问题发生情况。
④、比较改善前后变化。
⑤、确认长期运行状态。
⑥、整理验证结果。
三、FMEA预防措施验证完成后如何维护
预防措施完成验证后，FMEA并不会结束。项目后续可能还会发生设计调整、工艺变化或者产品升级，如果没有及时更新记录，之前的风险分析容易失去参考价值。
1、补充FMEA中的改善记录
措施实施后，需要把实际执行情况记录到原分析文件中。
①、打开【FMEA分析表】。
②、找到对应【失效模式】。
③、填写已经实施的【预防措施】。
④、补充验证过程和结果。
⑤、检查风险评价是否需要调整。
⑥、保存更新后的文件。
2、同步修改相关项目资料
部分预防措施会影响设计方案或者生产流程，需要检查关联文件是否同步变化。
①、打开【项目文档管理】。
②、查看对应【设计文件】。
③、更新调整后的参数或要求。
④、检查【过程文件】内容。
⑤、上传新的验证资料。
⑥、完成文件版本更新。
3、整理问题处理经验
一次风险整改完成后，可以将分析过程保存下来，方便后续遇到类似问题时参考。
①、打开【经验数据库】。
②、记录失效问题现象。
③、整理原因分析过程。
④、填写采取的改善措施。
⑤、保存验证结果。
⑥、完成案例归档。
总结
FMEA预防措施的作用，不只是解决已经发现的问题，更重要的是减少同类风险再次出现的可能。实际工作中，措施是否有效，需要看它是否真正改变了问题产生条件，而不是只看表格内容是否完成修改。完成验证后的记录维护同样重要，只有保留完整的分析过程和处理结果，后续项目才能快速参考已有经验。希望本文能够帮助参与FMEA分析的人员，在风险整改过程中更准确地制定措施，并做好后续验证工作。
