FMEA做完不复审，很容易变成一次性文档，现场工艺改了、设计变了、客诉来了，表里还是旧结论，评审时就会被追问风险控制有没有跟上。复审和版本管理要一起做，复审负责把风险结论更新到最新事实，版本管理负责让每一次更新都能追溯到原因、批准人和验证证据。

　　一、FMEA复审怎么做

　　复审的目标是确认风险条目仍然成立、控制措施仍然有效、行动项已闭环，并把变化写回到表里。建议把复审做成固定节奏加触发复审两条腿走路，避免只在出事后补材料。

　　1、先把复审触发条件写成清单并固化到首页

　　在FMEA首页新增一行“复审触发”，列出设计变更、工艺变更、供应商变更、试产到量产切换、客诉与退货、审核发现、重大不合格等；在Excel点击【插入】→【表格】把触发清单做成表格，后续每次复审只要勾选触发项并填日期与责任人。

　　2、用三色筛选先锁定复审重点条目

　　在Excel点击【数据】→【筛选】，先按行动优先级或RPN降序筛出高风险条目，再按“行动项状态”为未完成与逾期二次筛选；把筛选条件截图保存到复审记录里，确保评审会上讨论的是同一批条目。

　　3、复审会按固定顺序过表，减少跑题

　　会议开始先确认结构与功能是否变化，再逐条核对失效模式、后果、原因、现有控制，最后看评分与行动项；现场操作时在Excel点击【视图】→【冻结窗格】固定编号列与状态列，保证翻行时不丢上下文。

　　4、行动项复核要看证据，不只看完成勾选

　　对每条行动项要求补齐证据入口，例如测试报告编号、检验记录文件名、量测数据链接、审核纪要；在表格里新增“证据”列，并在Excel点击【开始】→【条件格式】把证据为空且状态为已完成的单元格高亮，逼着把闭环做扎实。

　　5、评分调整要同时更新现有控制与验证方式

　　发生度变化就要写明原因数据来源，例如现场不良率或过程能力；探测度变化要写明检测手段变化，例如新增工装、增加抽检频次或上线自动测试；复审时把变更理由写在“变更说明”列，避免只改数字不解释。

　　6、复审结论当场形成记录并归档

　　复审结束在FMEA首页补“复审结论”与“下次复审日期”，并把会议纪要与签到表归档；在文档库点击【上传】提交纪要PDF，在任务系统点击【评论】把结论摘要贴到对应行动项下，确保从风险条目能追到复审证据。

　　二、FMEA版本变更怎么管理

　　版本管理的重点是三件事：谁因为什么原因改了什么内容，改完后由谁批准，批准后用什么证据证明有效。把版本规则和变更流程做成固定动作，评审时就不会临时翻历史记录补解释。

　　1、先定义版本号规则与冻结点

　　建议采用主版本加次版本，例如V1.0用于里程碑冻结，V1.1用于小范围修订；在FMEA首页放Version History表，列出版本号、变更原因、变更范围、批准人、发布日期；在Excel点击【开始】→【套用表格格式】统一表头样式，避免不同作者各写各的。

　　2、所有变更先走变更请求，再改表

　　在任务系统点击【创建】新建变更单，填写变更原因、影响范围、需更新的FMEA条目编号、预期完成时间；变更单通过后再修改FMEA，防止先改后补流程导致版本失控。

　　3、编辑稿与基线稿分目录存放，防止串改

　　在共享盘或文档库点击【新建文件夹】建立Draft与Baseline两层目录，Draft允许编辑，Baseline只放冻结版本；提交基线时先在Excel点击【文件】→【另存为】生成带版本号文件，再导出PDF用于审计留存。

　　4、用对比手段把改动范围可视化

　　每次发布前在Excel点击【审阅】→【跟踪更改】或用文档库的版本对比功能生成差异摘要，重点标出评分变化、控制措施变化、行动项变化三类；把差异摘要作为版本发布附件，评审人能快速确认改动是否合理。

　　5、批准与生效要分两步，避免口头通过

　　先由工艺或设计负责人在变更单里点击【审批】确认技术可行，再由质量或功能安全相关角色点击【批准】确认风险控制闭环；批准后在FMEA首页填“生效日期”，并在文档库点击【签入】或【发布】让该版本成为唯一有效版本。

　　6、版本发布后同步更新关联工件

　　FMEA变更常会影响控制计划、检验规范、测试用例或诊断需求，发布后要把关联工件一并更新；在追溯表里新增一列“关联工件”，并在变更单中用【添加链接】把控制计划与测试报告挂上，避免只更新FMEA不更新落地文件。

　　三、FMEA复审记录与闭环台账

　　复审与版本管理做得省力，靠的是台账把信息串起来，做到一条风险对应一串可追溯的动作。台账不需要复杂系统，关键是字段齐、口径统一、能检索。

　　1、建立复审台账并与FMEA条目互相引用

　　在Excel新建工作表命名为【复审台账】，列出复审编号、触发原因、涉及条目、结论、行动项清单、负责人、截止日期；在FMEA条目行里填对应复审编号，实现从条目到复审的一键回查。

　　2、把复审动作拆成可检查的清单项

　　在复审台账里新增Checklist列，写成可勾选句式，例如行动项证据已上传、评分调整理由已填写、关联工件已更新；复审会上按清单逐项勾选，减少会后补漏。

　　3、对逾期行动项设置自动提醒口径

　　在台账中用Excel点击【开始】→【条件格式】把逾期且未完成的行标红，每周导出一次清单发给责任人；当责任人更新状态时要求同时补证据链接，避免只改状态不补材料。

　　4、把历史数据作为评分调整依据而不是凭感觉

　　客诉、退货、过程不良、审核发现都要能回填到发生度与探测度的依据列；在台账里增加“数据来源”列，写明是检验报表、售后统计还是审核记录，评审时能直接核对来源。

　　5、定期做抽样复核保持台账可信

　　每月抽查高风险前十条，核对证据是否可打开、行动项是否真实完成、关联工件是否同步更新；抽查结论写入台账并保留截图或文件名，确保台账本身也经得起审计。

　　总结

　　FMEA复审要做成固定节奏加触发复审的组合，用筛选锁定重点、用证据闭环行动项、用变更说明解释评分变化。版本变更管理要把版本号规则、变更单、基线冻结、差异摘要与审批发布串成一条线，再用复审台账把条目、行动项、证据与关联工件连起来，评审时就能用同一口径快速说明风险是如何被持续控制的。