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FMEA和控制计划为什么容易脱节 FMEA特性传递到控制计划时最容易漏掉什么
发布时间:2026/06/01 10:55:46

  FMEA和控制计划之间,容易出现一种情况,就是风险分析做得很细,到了现场控制那一层,却没有完整地接住,在汽车零部件、电子装配、机加工还有注塑这类项目里面,这个问题尤其常见,FMEA评审的时候,失效的模式、失效带来的后果、背后的原因、预防的措施还有探测的办法,都列了不少,可等到了控制计划这个阶段,现场真正需要去控制的那些尺寸、参数、工装的状态、检测的频次,反而没有完整地衔接上,表面上看,两个文件好像都做完了,可真要仔细一查,就会发现,风险分析还留在当初开会的表格里,控制计划也只是挂在生产现场的表格里,中间那一次认真的传递,被漏掉了。

  一、FMEA和控制计划为什么容易脱节

 

  FMEA和控制计划会脱节,常见的原因倒不是某一个人忘了往表格里填东西,而是整个项目的流程本身就缺少一个动作,把风险、产品特性还有现场的控制动作,给串成一条线,FMEA通常是由工程、质量和制造这几个部门一起评审出来的,可到了控制计划那个环节,又经常被交给质量或者工艺的同事单独去填表,前后的责任这么一断,内容自然就容易走散了。

 

  1、FMEA用的是风险的语言,控制计划用的是现场的语言

 

  在FMEA里面,我们经常能看到“装配不到位”“扭矩不足”“密封失效”“焊点虚焊”这一类描述风险的说法,可是控制计划这张表里,需要的却是落到具体的特性、控制的方法、检测的工具还有反应的计划上,如果在中间这个环节,没有人去把风险“翻译”成现场能够直接照着做的控制项,那到了最后,控制计划里就只剩下几句很笼统的话了。

 

  2、特殊特性没有形成一份统一的清单

 

  很多项目里,在DFMEA、PFMEA、图纸,还有过程流程图上,都出现过关键特性、重要特性、安全特性这些标记,但它们并没有被整理成一份可以拿来追踪的清单,这样,等到要编制控制计划的时候,就只能靠着经验去一些字段里面找,会漏掉某个特性,就是一件挺正常的事了。

 

  3、过程流程图和PFMEA的编号对不上

 

  如果过程流程图里的工序编号、PFMEA里的过程步骤、控制计划里的工序栏,这几个地方各写各的,那么到了后期去核对的时候,就会非常费劲,比方说,PFMEA里面写的是“压装工序”,控制计划里面写的却是“总成装配”,名字都不一样,审核的时候就很难去判断,同一个风险到底有没有被控制住。

 

  4、评审只盯着表格是不是填满了

 

  有些评审会,重点就是去检查表格有没有哪里是空着的、分数有没有填上去、控制计划有没有签上字,却没有做到一条一条地去追问:“这个被标了高风险的原因,在控制计划的哪一个位置被管起来了?”这样的评审,在进行的时候看着好像很顺利,可等到真正投了产,问题就容易一个接一个地冒出来。

 

  二、FMEA特性传递到控制计划时最容易漏掉什么

 

  从FMEA往控制计划里传递特性时,最容易漏掉的,往往不是那些特别显眼的大尺寸,而是那些需要结合着失效后果、工艺上的波动,还有检测的能力,才能判断出来的控制点,尤其是那些现场觉得“我们平时一直都是这么做的”东西,反而很容易没有写进控制计划里去。

 

  1、特殊特性的符号和它的来源

 

  图纸上标着的特殊特性符号、客户专门指定的那些特性、还有跟法规绑在一起的特性,如果这些东西只在图纸上或者只在FMEA里出现,却没有进到控制计划里面,那现场的检验人员就不知道,这些地方是需要按照更严的标准去控制的,在传递的时候,需要把特性的名称、符号它是从哪里来的、对应的是哪一道工序,还有要用什么方式去控制,都写得明明白白。

 

  2、过程参数类的特性

 

  有很多失效,它并不是直接从产品的尺寸上来的,而是从压力、温度、时间、速度、扭矩、电流、电压、胶量、固化时间这些过程参数上来的,这类参数,在PFMEA里常常被当成失效的原因写下来,可到了控制计划里面,却很容易只剩下对成品的检验,而把对过程的控制给弄丢了。

  3、防错和探测的那些措施

 

  PFMEA里面明明写了传感器、防呆的夹具、扫码的校验、扭矩枪的联锁、视觉的检测,可是控制计划里却没有跟着写清楚检查的方法、确认的频次,还有出现异常以后要怎么处理,这样,现场就可能只把这些东西当成普通的设备配置,并没有把它们当作正式在管的控制项目来看待。

 

  4、反应的计划

 

  控制计划里面的反应计划这一栏,经常被写得很虚,像什么“通知主管”“停机处理”,真正需要补进去的内容,是要隔离多大的范围、可疑品要怎么追溯、用什么方式去做复检、由谁来负责,还有满足了什么条件才可以恢复生产,要是没有这些,等到真的出了异常,现场还是得临时凑在一起现商量。

 

  5、检测的频次和样本的数量

 

  FMEA里已经被识别成高风险的项,到了控制计划里,如果写的还是例行的首件检验或者普通的巡检,那控制的强度,就没有跟着风险的变化而改变,在传递的时候,要回头查一下,高风险项所对应的检测频次、样本量,还有量具的能力,是不是都跟上了。

 

  三、FMEA特性传递链路怎样查

 

  检查FMEA特性的传递链路,不能只是把两个文件摆在一起,粗略地对一对,比较稳当的办法,是顺着流程、风险、特性、控制方法这一条线,一路往后查,要让每一个被识别出来的重要风险,都能在现场找到一个明确控制它的位置。

 

  1、先把过程流程图给拉出来

 

  我们需要把每一道工序的编号都给整理好,然后确认一下,PFMEA和控制计划是不是在使用同一套工序的名称,名字不一致的地方,要先把它给统一了,这样做是为了避免后面出现,看着好像有控制在管,实际上却对不上是哪一道工序的问题。

 

  2、接着把高风险和特殊特性筛出来

 

  从PFMEA里面,我们把那些严重度很高、发生度很高、探测能力比较弱,还有客户特别盯着的项目,都给挑出来,同时呢,把图纸上的特殊特性也一起放进这张清单里,这张清单,就是我们要往控制计划里去核对的那个底稿。

 

  3、一条一条地去查在控制计划里的位置

 

  清单里的每一条特性,都要能在控制计划里找到它对应的工序、产品特性或者过程特性、控制的方法、使用的量具、检查的频次,还有当事情不对时的反应计划,找不到的,不要只在嘴上说一句“现场是会被控制的”,而应当把它给补到文件里面去。

 

  4、检查控制的方法是不是真的能被操作

 

  比方说,如果写的是“目视检查”,那就要确认一下,光靠眼睛看,是不是真的能发现那个问题;如果写的是“卡尺测量”,就要确认一下它的精度是不是能达到要求;如果写的是“设备自动检测”,就要去确认一下,报警的信号、拦截的动作和记录的生成,这些是不是都真实地存在着。

 

  5、变更之后要重新去传递

 

  当工艺的参数被调整过、检具发生了变化、供应商被换掉了、客户的图纸升了版,在这些事情发生以后,FMEA和控制计划是需要放在一起,重新复核一遍的,如果只去改动其中的一个文件,就很容易让后面的审核以及现场的执行,对不上号。

  总结

 

  说到底,FMEA和控制计划之所以容易脱节,以及在特性传递时最容易漏掉的那些东西,根源就是,在风险分析和现场控制之间,还少了一条清清楚楚的传递链条,FMEA负责把失效、原因和后果讲明白,而控制计划负责把产品的特性、过程的参数、检验的方式还有反应的计划,都落到实实在在的现场去,在项目里,应当用过程流程图把工序的名称统一起来,用特殊特性的清单把风险承接过来,然后再逐条去核对控制计划,做到了这一步,才能减少那种文件看着挺全,可到了执行层面却断了档的问题。

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