在产品开发和过程设计阶段，FMEA风险分析通常用于提前梳理可能出现的问题。实际开展分析时，困难往往不在于填写评分，而在于如何判断某个失效模式到底有哪些影响、发生可能性有多高，以及当前控制方式能否及时发现问题。如果风险分析过程中缺少实际依据，容易出现评分偏高、偏低或者风险排序与实际情况不一致的问题。因此，进行FMEA风险分析时，需要结合失效模式、原因、控制措施以及项目实际情况综合判断。
一、FMEA怎么进行风险分析
FMEA风险分析需要从失效模式出发，对问题影响、发生条件以及发现能力进行评价，形成完整的风险判断过程。
1、确定需要分析的失效项目
风险分析开始前，需要先明确分析对象，避免对无关内容进行评价。
①、打开【FMEA分析表】。
②、查看已有【失效模式】。
③、确认对应功能要求。
④、检查失效产生原因。
⑤、选择需要评价的风险项目。
⑥、保存分析范围。
实际分析过程中，需要先确认问题描述是否准确，否则后续评分没有明确依据。
2、分析失效影响和严重度
严重度主要用于判断失效发生后造成的影响。
①、打开【失效影响】栏目。
②、查看问题造成的后果。
③、分析对产品功能的影响。
④、评估用户或系统影响。
⑤、填写【严重度】评分。
⑥、记录评分依据。
严重度判断需要关注实际影响范围，而不是只根据问题是否容易发生进行评价。
3、评估失效发生可能性
发生度用于判断失效原因出现的可能情况。
①、打开【失效原因】栏目。
②、查看历史故障记录。
③、分析产生问题的条件。
④、评估发生频率。
⑤、填写【发生度】评分。
⑥、保存评价结果。
如果缺少实际数据，可以结合测试结果、类似项目经验以及过程记录进行判断。
4、评估问题发现能力
探测度主要用于评价当前控制方式发现问题的能力。
①、打开【当前控制措施】。
②、查看已有检测方法。
③、分析问题是否能够提前发现。
④、评估检测有效性。
⑤、填写【探测度】评分。
⑥、保存评分信息。
检测方式越难发现问题，对应探测度评价通常需要更加谨慎。
5、综合判断风险等级
完成三个指标评价后，需要结合项目规则确定风险关注程度。
①、打开【风险评价】页面。
②、查看【严重度】。
③、查看【发生度】。
④、查看【探测度】。
⑤、计算风险优先数。
⑥、确认风险等级。
风险优先数可以作为参考，但实际判断时还需要结合具体失效场景分析。
二、FMEA风险分析结果不合理如何调整
风险分析结果异常时，需要先找到评分偏差来源，而不是直接修改最终结果。很多情况下，问题来自前期失效描述或者评分依据不足。
1、检查失效描述是否准确
风险评分不合理时，需要先确认分析对象是否正确。
①、打开【FMEA分析表】。
②、查看【失效模式】。
③、检查失效影响描述。
④、确认分析对象没有偏差。
⑤、修改错误描述。
⑥、重新进行评价。
如果失效模式本身描述错误，后续严重度、发生度和探测度都会受到影响。
2、重新确认评分依据
部分风险结果异常，是因为评分时缺少统一标准。
①、打开【评分标准】。
②、查看严重度定义。
③、查看发生度等级。
④、查看探测度要求。
⑤、对比当前评分。
⑥、调整不符合要求的等级。
评分调整时，需要根据实际情况修改，而不是为了降低风险结果直接调整数字。
3、检查风险控制措施
当前控制方式变化后，风险评价也可能需要同步调整。
①、打开【控制措施】栏目。
②、查看预防措施。
③、查看检测方式。
④、确认措施是否有效。
⑤、更新风险评价。
⑥、保存修改记录。
如果新增控制措施能够减少问题发生或者提高发现能力，需要重新考虑对应评分。
4、结合实际数据重新分析
部分风险判断偏差来自缺少现场数据支持。
①、打开【质量数据记录】。
②、查看历史问题。
③、分析故障发生情况。
④、比较实际结果与评分。
⑤、调整风险等级。
⑥、保存分析结果。
实际数据能够帮助判断原有评价是否符合产品真实状态。
5、重新组织风险评审
对于存在争议的风险项目，需要通过评审确认。
①、打开【FMEA评审记录】。
②、邀请相关人员参与。
③、讨论风险评价结果。
④、记录调整意见。
⑤、更新分析内容。
⑥、完成评审确认。
不同岗位关注的问题不同，通过评审可以发现单个人员分析时容易忽略的因素。
三、FMEA风险调整后如何保持分析有效
风险评价完成修改后，还需要确认调整内容已经融入后续项目管理中。实际使用FMEA时，风险结果并不是一次确定后长期不变，设计调整、测试反馈以及生产情况变化，都可能影响原来的判断。
1、确认调整后的风险记录
修改评分后，需要检查分析表中的相关内容是否同步变化。
①、打开【FMEA分析表】。
②、查看调整后的【风险评价】结果。
③、检查对应失效模式和原因。
④、补充评分调整说明。
⑤、确认评审意见。
⑥、保存更新记录。
风险等级发生变化时，保留调整依据比较重要，后续查看时可以了解当时为什么修改评分。
2、跟踪风险改善执行情况
如果风险调整涉及改善措施，需要继续关注措施是否按照计划完成。
①、打开【改善措施】栏目。
②、查看对应风险项目。
③、确认措施执行状态。
④、记录验证结果。
⑤、更新风险处理情况。
⑥、完成跟踪记录。
风险降低并不只是评分变化，还需要确认实际措施已经应用到设计或者过程中。
3、维护FMEA版本信息
完成风险调整后，需要保存最新分析文件，避免不同阶段使用不同版本。
①、打开【文档管理系统】。
②、上传更新后的【FMEA文件】。
③、填写本次变更内容。
④、记录文件版本。
⑤、保存审核结果。
⑥、完成文件归档。
总结
FMEA风险分析的作用，不只是得到一个风险等级结果，更重要的是让项目人员了解问题可能出现在哪里，以及后续应该关注哪些方面。实际分析过程中，评分变化往往和失效原因、控制方式以及产品状态有关，发现结果不符合实际情况时，需要回到分析过程重新确认。做好风险记录维护，可以让后续评审人员快速了解问题背景和调整依据。希望本文能够帮助参与FMEA工作的人员，在整理风险信息时减少判断偏差，让分析结果更加贴近项目实际情况。
