对FMEA措施状态进行跟踪,以及对措施关闭证据加以整理,关键在于措施是不是真正落了地,不能只看表格里状态更没更新,很多FMEA表在分析阶段写得还算完整,可一到措施跟踪的时候,就容易只写上“进行中”“已完成”这样简单的状态了;这么一来,流程看上去是走完了,但失效原因到底有没有被控制住,风险降没降下来,其实是不清楚的。
一、FMEA措施状态怎么跟踪
跟踪FMEA里的措施,需要围绕措施本身,同时也要回到失效原因上去看,措施是用来降低风险的,不是用来凑表格的,所以责任人、完成时间、执行进度和风险变化这些,都需要能够对应得起来。
1、先确认责任人和完成节点
要把措施清单、责任人还有计划完成时间放在一起对照着看,这样才好确认每条措施都有人去负责,也有一个明确的完成时间点,比方说,某个失效原因是线束固定不牢固,那措施就不能仅仅写一句“优化固定方式”,得说清楚由谁来改动固定结构,谁去更新装配要求,并且预计在哪个样件阶段完成;要是措施里面没有责任人和时间点,后面就很容易一直卡在讨论里头,推不下去。
2、措施状态不要只写一个“进行中”
如果“进行中”的状态被用得太多,它的跟踪价值也就会跟着降下来,可以把状态拆成未开始、处理中、待验证、已关闭、延期、取消这些类别,像设计改动已经做完了,但试验还没有完成,这种情况就不能直接写成已关闭,更适合写成待验证。状态要是能标得准确一点,后面再去看,就能比较清楚措施是卡在了哪一步。
3、执行后要回看风险变化
措施完成了以后,还不能就这么结束,需要回头去看发生频度、可探测程度或者风险排序是不是有了变化,如果措施仅仅只是增加一次检查,那失效原因有可能还在,只不过更容易被发现了而已;要是措施是做了结构变更,发生概率才可能真正降下来。不同的措施影响到的风险项不是一回事,不能一关闭措施,就自动觉得风险已经下降了。
4、延期措施要说明影响
措施发生延期,不一定就不能接受,但需要说明延期会不会影响到样件交付、设计冻结、试验计划或者客户节点;在延期的这段时间里,风险要是仍然存在,还得考虑上临时控制措施。如果只是把完成日期往后一改,却不提会带来什么影响,那FMEA的状态跟踪就会变成只是在维护表格,没有实质作用。
二、FMEA措施关闭证据怎么整理
对措施关闭证据的整理,要能证明两件事:措施是不是已经执行了,以及执行后的结果能不能覆盖原来的失效原因。证据不一定越多就越好,关键是和措施的类型要能对上号。
1、设计类措施看变更记录
设计类的措施,要参考设计变更记录、图纸版本和评审记录,用来确认设计措施是否进入正式版本了,举个例子,原来因为强度不够存在断裂的风险,后续通过增加壁厚或者更换材料来改善,那就应该能看到相应的图纸版本、变更说明、计算结果或者评审的结论;要是只有一句“结构已优化”,这种证据就偏弱了,因为既看不出具体改了哪里,也看不出有没有覆盖到当初那个失效原因。
2、试验类措施看验证结果
试验类的措施,需要依靠试验报告、测试数据和判定结论,来确认措施之后的样件或系统是不是通过了验证,假如措施是为了改善密封,那就要去找防水、防尘、耐久或者环境试验的结果;如果措施是为了提高识别能力,那就要看诊断触发的情况、报警响应的结果,或者检测覆盖的数据。试验报告必须对应原来的失效模式,不能用不相干的测试结果去把措施关闭掉。
3、过程类措施看现场执行
过程类的措施,常常出现在生产和装配环节上,比如增加了扭矩检查、加了防错工装、更新了作业指导书、多做了首件确认。在关闭的时候,要去看作业文件更新了没有,人员接受了培训没有,现场是不是照着执行了,检查记录存在不存在,只把文件改了改,却不看现场的执行情况,那措施被关闭的依据就还是不够充分。
4、临时措施和长期措施要分开
临时措施可以先把风险降低一些,像采用人工复检、限制批次出货、提高抽检比例这些办法,长期措施一般就是设计变更、工艺优化或者是供应商的整改,临时措施不能就这么直接替代长期措施;关闭的时候需要说明临时措施是不是已经取消,长期措施是不是已经生效了,这两种措施是要分开对待的。
三、FMEA措施关闭后还要检查什么
措施关闭之后,并不是就万事大吉了,FMEA本身是一份动态的文件,在设计、工艺、供应商和试验结果出现变化以后,措施的状态也得跟着更新,要不然,表格上虽然写着“已关闭”,实际现场的问题可能还留在那里。
1、关闭后要回看评分
措施关闭以后,还要回头看严重度、发生频度、探测度的评分,对照风险变化的记录,来确认评分的调整有没有根据,如果措施确实让失效发生的概率降低了,发生频度就可以重新评估;如果措施让检测能力提高了,探测度也可以重新评估,但要是措施只不过是补充了一些说明,实际的设计方式或控制方式没变,那评分就不应该随随便便往下降。
2、证据要和版本绑定
同一项措施有可能对应不同的样件、不同的图纸版本或者不同的生产批次,所以证据最好能带上版本号、样件编号、试验日期,或是批次信息,等到后面需要追溯的时候,才能凭着这些信息判断这份证据对应的是哪一次设计,或者哪一批产品。
3、问题复发要重新打开
如果措施关闭以后,同类的失效又在试验里面出现,或是在生产线上,在客户那里出现了,这就说明原来的措施可能没有覆盖到根本原因,或者执行的过程还没有稳定下来,碰到这种情况,不能只简单地新增一条问题记录,还得回到FMEA当中,去检查原来那项措施的状态和风险分析是不是需要更新。
总结
总结来说,FMEA措施状态怎么跟踪,关闭证据怎么整理,重点说到底,就是把措施、责任人、进度、证据和风险变化都连到一块去,措施的状态不能只标个“进行中”或是“已完成”,关闭的证据也不能光靠一句说明。设计类措施得看变更,试验类措施看数据,过程类措施看现场执行,只有措施真正落了地,风险确实得到了控制,FMEA里面的措施关闭才算是比较可靠的。