FMEA行动优先级怎么判断FMEA行动优先级高时怎么制定措施,是设计FMEA和过程FMEA进入风险分析与优化阶段后必须解决的一个问题。按照AIAG与VDA的方法,行动优先级已经不再是通过把严重度、频度、探测度简单相乘然后按照RPN数值大小来排序,而是根据这三项评分的组合关系将风险划分为高、中、低三个等级。这样一来,那些严重度很高却因为另外两项得分偏低而被总分拉低的问题,就不容易被忽略掉。
一、FMEA行动优先级怎么判断
要想判断行动优先级,首先需要保证失效链分析是完整的。失效影响、失效模式还有失效原因这几项之间如果对应得不清楚,那么严重度、频度和探测度的评分就很容易跟实际情况产生偏差,最后得出来的行动优先级也没有太多参考意义。
1、先确认三项评分是否合理
严重度必须根据失效影响来进行评判,不能看到当前已经有不少控制措施就去把分数压低。频度主要体现的是失效原因本身出现的可能性有多大。探测度则要考察现有的探测控制手段能不能在问题流出去之前就把它识别出来。在打分的时候需要用项目所对应版本的评分表,不能把不同手册或者不同客户的评分标准混在一起使用。
2、按组合关系确定优先级
对严重度、频度和探测度都打完分之后,就要对照【行动优先级表】把等级定为H、M或者L。
行动优先级并不是只盯着某一个数值来看,也不是按照RPN分数从大到小生硬地排列。比较高的严重度再加上不太理想的预防能力和探测能力,这样的组合一般就会对应较高的处理优先级。在正式使用的表单当中,行动优先级就是分成H、M、L三类。
3、不要把低优先级理解成没有风险
L这个等级仅仅是说按照当前的评分组合来看,需要马上采取行动的紧迫程度还不算太高,但它绝对不代表那个失效就已经不存在了。要是牵涉到客户特别关注的事项、法规的硬性要求、特殊特性或者是在现场反复出现的问题,团队照样可以安排相应的改善行动。评分结果还必须结合产品所处的阶段、以前出现过的历史问题以及企业自己制定的风险接受标准放在一起来综合判断。
二、FMEA行动优先级高时怎么制定措施
当行动优先级被评定为H的时候,就不能只在措施栏里面简单写一句“加强管理”“提高检查力度”或者“操作人员注意”这样笼统的表述。措施是需要直接针对具体的失效原因来制定的,同时还要说清楚到底要改变什么内容、由谁去负责执行、在什么时间节点之前完成以及做完之后又该怎么去验证它的效果。
1、优先考虑降低严重后果
要是可以通过改动产品设计、调整系统架构或者修改工艺方案来让失效带来的影响变小,那么这种类型的措施就应该放到优先的位置去评估。例如增加安全隔离、调整结构上的设计、防止发生装配错误或者是改变工艺路线。严重度一般只有在失效影响自身真的发生了变化之后才适合去重新打分,不能因为中间多加了一道检查就把它给调低。
2、从源头降低失效原因出现的可能性
预防措施应当直接冲着失效原因去制定,比如修改设计上的裕量、增加防错的结构、把材料或者参数进行优化、把设备可以调节的范围限制住或者把工装的定位做得更准确。跟在流程末端增加检查相比,这种从源头预防的方式更能从根本上减少问题发生的次数。措施里面的描述必须对应到具体的原因上面,不能用一条措施就把好几个并没有共同根因的失效模式全部给覆盖掉。
3、补强探测和监控能力
在暂时还不能把失效原因彻底消除的情况下,可以考虑增加自动检测、在线监控、扩大测试覆盖范围或者设置异常报警,但是一定要确认这些控制手段真的能够捕捉到目标失效,而不仅仅是多增加了一张检查表格。探测措施还要讲清楚检测是在什么时候进行、用什么样的方式去抽样、判断合格还是不合格的标准是什么,还有一旦发现异常之后应该按照什么样的流程去处置。
三、行动措施完成后怎么重新评价
措施被写进了FMEA表格并不等于风险就已经降下来了。只有等到措施真正实施完毕并且已经拿到了能够用来验证的客观证据之后,才能回过头去重新评价频度和探测度,然后再确定新的行动优先级。
1、建立措施追踪关系
需要沿着【高优先级问题】→【改进措施】→【责任人与期限】→【验证证据】这样一条线索把完整的处理链路建立起来。
措施的状态应当区分清楚,到底是还在等待决策、等待执行、已经完成还是根本就没有去实施,要避免出现只填写了一个计划完成的日期之后却长时间没有任何后续进展的情况。AIAG与VDA的FMEA表单在优化阶段同样强调了对措施状态要进行持续管理。
2、重新评分要有证据
想要把频度调低就需要有设计验证数据、过程能力数据、试生产出来的结果或者是以往的历史表现来作为支撑。想要把探测度调低就需要有量具研究的结论、检测能力分析、测试得到的结果或者监控覆盖范围的证明。不能因为措施已经在纸面上写完了就直接把分数改小。如果做出了不采取任何措施的决定,风险并不会因为这样就直接降低,行动优先级当然也不可能自动往下降。
3、同步更新关联文件
当PFMEA的措施涉及到了工艺或者检测方法上的变动时,需要同步去更新控制计划、作业指导书、检验规范还有防错点检的要求。当DFMEA的措施涉及到了设计上的变动时,则需要去更新图纸、技术条件、验证计划以及相关联的接口文件。如果FMEA当中写明的措施和实际正在使用的文件对不上,那么现场的人员仍然会按照老的方法去操作。
总结
FMEA行动优先级怎么判断FMEA行动优先级高时怎么制定措施,这件事的关键是先要保证失效影响、失效模式和失效原因被分析得足够准确,然后再根据严重度、频度与探测度三项的组合去查表确定是H、M还是L。被标记为高优先级的问题应当优先从降低失效影响、减少失效原因发生的可能性以及提升探测能力这三个方向去考虑制定措施。等到措施真正落实下去之后还需要用验证数据去重新打分,并且同步更新控制计划、图纸和作业文件,一直要等到风险被切切实实降下来之后才能算是走完了一个完整的闭环。